올리스타트 ( Orlistat, 1캅셀당 120mg, 상품명:제니칼
)
1999년 미국 FDA승인을 받았으며, 국내에서도
시판 중이다.
제니칼은 비만의 주요 원인이되는 식이 지방의 소화, 흡수를 방해하는 췌장 리파제(지방분해효소) 억제제로서 위와 소장의 점막에 작용한다. 소화되지 않은 지방은 총 섭취 지방의 30% 까지 변환되지 않은 상태로 대변으로 배출된다. 제니칼은 다른 효소에는 전혀 영향을 미치지 않으므로 지방 선택적이며 또한 지방흡수 억제반응이 위장관내에만 일어나므로 전신에는 전혀 영향을 주지 않으므로 안정된 약물이다. 제니칼은 지방 흡수를 제한 하므로 지방 섭취를 심하게 제한할 필요가 없으므로 식이제한의 순응도를 개선시킨다.
2년간 실시한 5건의 연구를 종합한 데이터를 보면
1) 저칼로리 식이와 병행하여 1년간 치료를 실시한 후에 체중이 10% 이상 감량된 환자의 비율은 오르리스타트 120mg 투여군이 20%이었던 반면에 플라시보 (위약) 투여군에서는 5% 였다.
2) 1년간 치료 후의 평균 체중 감량이 플라시보 투여군에서는 5.6%(5.5kg)이었던반면에, 오르리스타트 군에서는 8.9%(8.8kg) 였다.
3) 2년간 치료 후 오르리스타트군에서는 6.7%(6.6kg)의 평균 체중 감량을 보인 반면에 플라시보 투여군에서는 3.75%(3.6kg) 였다.
4) 제 2형 당뇨병 환자에서는 반응 환자의 비율(체중감량이 10%이상)이 오르리스타트군에서 9%, 플라시보군에서는 4% 였다. 플라시보와 비교한 약물에 의한 평균 체중감량의 차이는 이들 환자군에서 -2.1kg 였다.
용법 및 주의사항
1) 제니칼은 체질량지수 BMI 30 (kg/m2) 이상의 비만 환자와 관련 질병이 있는 과체중 환자 BMI≥28 (kg/m2)의 치료를 위해 가벼운 저칼로리 식이와 함께 사용한다.
2) 오르리스타트의 권장용량으로 120mg 1캅셀을 매 식사 전, 식사 중 또는 식사 후 1시간내에 즉시 복용하여야한다.
3) 식사를 거르거나 지방식이 아닌 경우에는 오르리스타트를 복용하지 않아야 한다.
4) 환자들은 지방에 의한 열량이 약 30%인, 영양학적으로 균형잡힌 가벼운 저칼로리 식사를 계속해야 한다.
5) 식사는 과일과 야채가 풍부토록 하여야 한다.
6) 1일 3회의 주식을 통해 지방, 탄수화물 및 단백질의 1일 섭취량을 골고루 섭취해야 한다.
7) 오르리스타트 120mg 1일 3회이상 투여에 의한 추가적인 이점은 없다.
8) 약물 투여 24~48시간 후에 제니칼의 약효가 나타나 분변중 지방 함량이 증가한다.
치료를 중단하면 분변중 지방 함량은 대개 48~72시간 이내에 치료 전 수준으로 환원된다.
2년 이상의 기간에 대한 안전성, 유효성 데이터가 없으므로, 오르리스타트 치료기간은 2년을 넘지 않아야 한다
